Introduzione e guida attuale

Le linee guida dell'Associazione Europea di Urologia 2014 sulla disfunzione sessuale maschile affermano che sebbene l'eiaculazione precoce sia una disfunzione sessuale maschile molto comune (con tassi di prevalenza dal 20% al 30%), la sua eziologia è scarsamente compresa. Nel Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali IV-Text Revision (DSM-IV-TR), l'eiaculazione precoce è definita come "eiaculazione persistente o ricorrente con una stimolazione sessuale minima prima, dopo o subito dopo la penetrazione e prima che la persona lo desideri. Il medico deve tenere conto dei fattori che influenzano la durata della fase di eccitazione, come l'età, la novità del partner o della situazione sessuale e la recente frequenza dell'attività sessuale ». Il principale punto di dibattito tra la definizione DSM-IV-TR di eiaculazione precoce e altre definizioni è quantificare il tempo di eiaculazione, che di solito è descritto come il tempo di latenza eiaculatorio intravaginale (IELT).

L'eiaculazione precoce è classificata come "permanente" (primaria) o "acquisita" (secondaria). L'eiaculazione precoce permanente è caratterizzata dall'esordio dalla prima esperienza sessuale e dal rimanere durante la vita con l'eiaculazione che si verifica troppo velocemente (prima della penetrazione vaginale o meno di 1-2 minuti dopo). L'eiaculazione precoce acquisita è caratterizzata da un inizio graduale o improvviso - dopo precedenti normali esperienze di eiaculazione; il tempo di eiaculazione è breve ma di solito non così breve come nell'eiaculazione precoce permanente. Le linee guida europee raccomandano che la diagnosi e la classificazione dell'eiaculazione precoce siano basate sull'anamnesi medica e sessuale e che includano la valutazione dell'IELT, il controllo percepito, l'angoscia e le difficoltà interpersonali. È importante distinguere l'eiaculazione precoce dalla disfunzione erettile. La disfunzione erettile o altre disfunzioni sessuali o infezione genito-urinaria (ad esempio prostatite) devono essere trattate per prime.

Le linee guida europee affermano che negli uomini per i quali l'eiaculazione precoce causa pochi o nessun problema il trattamento dovrebbe essere limitato alla consulenza e all'educazione psicosessuale. Prima di iniziare il trattamento, le linee guida raccomandano che sia essenziale discutere a fondo le aspettative del trattamento. Varie tecniche comportamentali hanno dimostrato benefici nel trattamento dell'eiaculazione precoce e sono indicate per gli uomini a disagio con la terapia farmacologica.

Nell'eiaculazione precoce permanente, le linee guida europee affermano che il trattamento farmacologico dovrebbe essere l'opzione di prima linea; le tecniche comportamentali non sono raccomandate come trattamento di prima linea perché richiedono molto tempo, richiedono il supporto di un partner e possono essere difficili da fare. Le linee guida raccomandano che le opzioni di trattamento farmacologico includano la daxxetina "su richiesta", l'uso quotidiano di un inibitore selettivo del reuptake della serotonina ad azione prolungata (uso off-label), l'uso quotidiano di clomipramina (uso off-label), l'uso "on demand" di attualità agenti anestetici locali (uso off-label) o tramadolo "on demand" (uso off-label). Dapoxetine (Priligy) è il primo trattamento farmacologico ad essere autorizzato nel Regno Unito per il trattamento dell'eiaculazione precoce.

Panoramica del Prodotto

Azione farmacologica

Priligy generico prezzo, acquisto online e informazioni su dapoxetine

Dapoxetine è un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina a breve durata d'azione (SSRI). Il tempo necessario per raggiungere la massima concentrazione plasmatica è di circa 1-2 ore dopo l'assunzione. I livelli plasmatici sono inferiori al 5% delle concentrazioni di picco entro 24 ore dopo la dose.

L'eiaculazione umana è mediata principalmente dal sistema nervoso simpatico. Si presume che il meccanismo d'azione della dapoxetina nell'eiaculazione precoce sia collegato all'inibizione della ricaptazione neuronale della serotonina e al conseguente potenziamento dell'azione del neurotrasmettitore sui recettori pre e post-sinaptici (riassunto delle caratteristiche del prodotto).

Indicazione terapeutica autorizzata

Dapoxetine (Priligy generico) è stato lanciato nel Regno Unito nel novembre 2013. È autorizzato per il trattamento dell'eiaculazione precoce negli uomini adulti dai 18 ai 64 anni. La daapoxetina deve essere prescritta solo agli uomini che soddisfano tutti i seguenti criteri:

  • Un tempo di latenza eiaculatorio intravaginale inferiore a 2 minuti e
  • Eiaculazione persistente o ricorrente con minima stimolazione sessuale prima, durante o subito dopo la penetrazione e prima che l'uomo desideri e
  • Contrassegnato disagio personale o difficoltà interpersonale come conseguenza dell'eiaculazione precoce e
  • Scarso controllo sull'eiaculazione e
  • Una storia di eiaculazione precoce nella maggior parte dei tentativi di rapporto sessuale nei 6 mesi precedenti.

La dapoxetina deve essere somministrata solo come trattamento su richiesta prima dell'attività sessuale prevista. La daapoxetina non deve essere prescritta per ritardare l'eiaculazione negli uomini a cui non è stata diagnosticata l'eiaculazione precoce.

Prezzo e corso Priligy generico

La dapoxetina non deve essere assunta più frequentemente di una volta ogni 24 ore.

Dapoxetine è disponibile con 2 diversi dosaggi: 30 mg e 60 mg. La dose iniziale raccomandata per tutti gli uomini è di 30 mg, assunta all'occorrenza circa 1-3 ore prima dell'attività sessuale. Il trattamento non deve essere iniziato con la dose da 60 mg. Se la risposta individuale a 30 mg è insufficiente e l'uomo non ha manifestato reazioni avverse moderate o gravi o sintomi prodromici indicativi di sincope, la dose può essere aumentata fino alla dose massima raccomandata di 60 mg assunta all'occorrenza circa 1-3 ore prima della attività sessuale. L'incidenza e la gravità degli eventi avversi è maggiore con la dose di 60 mg.

Il riassunto delle caratteristiche del prodotto raccomanda che il medico esegua un'attenta valutazione del rapporto beneficio / rischio individuale della dapoxetina dopo le prime 4 settimane di trattamento (o almeno dopo 6 dosi di trattamento) per determinare se è opportuno proseguire il trattamento. I dati relativi all'efficacia e alla sicurezza della dapoxetina oltre le 24 settimane sono limitati. La necessità clinica di continuare e il rapporto beneficio / rischio del trattamento devono essere rivalutati almeno ogni 6 mesi.

Dapoxetine (Priligy generico) è disponibile in confezioni da 10 e 30 compresse. Per la compressa da 30 mg, i costi sono di 36,57 euro per una confezione da 10 compresse e 86,09 euro per una confezione da 30 compresse. Per la compressa da 60 mg, i costi sono 41,15 euro per una confezione da 10 compresse e 105,23 euro per una confezione da 30 compresse (rispetto alle farmacie online italiane).

Probabile posto in terapia

Le linee guida dell'Associazione Europea di Urologia 2014 sulla disfunzione sessuale maschile affermano che negli uomini per i quali l'eiaculazione precoce causa pochi o nessun problema il trattamento dovrebbe essere limitato alla consulenza e all'educazione psicosessuale. Le linee guida raccomandano che prima di iniziare il trattamento, sia essenziale discutere a fondo le aspettative del trattamento. Varie tecniche comportamentali hanno dimostrato benefici nel trattamento dell'eiaculazione precoce e sono indicate per gli uomini che sono a disagio con la terapia farmacologica. Nell'eiaculazione precoce permanente, le linee guida europee affermano che le tecniche comportamentali non sono raccomandate per il trattamento di prima linea perché richiedono molto tempo, richiedono il supporto di un partner e possono essere difficili da fare.

Le linee guida raccomandano che le opzioni di trattamento farmacologico includano la daxxetina "su richiesta" e l'uso quotidiano di un SSRI ad azione prolungata come citalopram, fluoxetina o paroxetina (uso off-label) o l'uso quotidiano di clomipramina (uso off-label). La daapoxetina viene assunta "su richiesta" circa 1-3 ore prima dell'attività sessuale prevista. Ciò può ridurre l'incidenza di effetti avversi correlati agli SSRI rispetto all'uso off-label di SSRI una volta al giorno a più lunga durata d'azione, sebbene non vi siano RCT diretti a dimostrazione di ciò. Tuttavia, alcuni uomini potrebbero preferire assumere una dose giornaliera che può consentire più spontaneità rispetto a un trattamento "on demand" pianificato.

La dapoxetina è autorizzata per il trattamento dell'eiaculazione precoce negli uomini adulti dai 18 ai 64 anni. Il riassunto delle caratteristiche del prodotto afferma che la dapoxetina deve essere prescritta solo agli uomini che soddisfano tutti i seguenti criteri:

  • Un tempo di latenza eiaculatorio intravaginale inferiore a 2 minuti e
  • Eiaculazione persistente o ricorrente con minima stimolazione sessuale prima, durante o subito dopo la penetrazione e prima che l'uomo desideri e
  • Contrassegnato disagio personale o difficoltà interpersonale come conseguenza dell'eiaculazione precoce e
  • Scarso controllo sull'eiaculazione e
  • Una storia di eiaculazione precoce nella maggior parte dei tentativi di rapporto sessuale nei 6 mesi precedenti.

La daapoxetina non deve essere prescritta per ritardare l'eiaculazione negli uomini a cui non è stata diagnosticata l'eiaculazione precoce. Pertanto, prima di poter prendere in considerazione la dapoxetina, gli uomini dovranno essere adeguatamente valutati e ricevere una diagnosi di eiaculazione precoce in linea con i criteri di cui sopra. Inoltre, il riassunto delle caratteristiche del prodotto afferma che un'attenta valutazione del rapporto beneficio / rischio individuale dovrebbe essere effettuata dopo le prime 4 settimane di trattamento (o almeno dopo 6 dosi di trattamento) per determinare se è opportuno continuare il trattamento. Se si continua la dapoxetina, il rapporto beneficio / rischio deve essere rivalutato almeno ogni 6 mesi. Sarà necessario prendere in considerazione il modo in cui l'efficacia del trattamento può essere valutata in considerazione della natura soggettiva dei risultati di efficacia.

L'eiaculazione precoce può verificarsi in combinazione con la disfunzione erettile e le linee guida dell'Associazione europea di urologia 2014 sulla disfunzione sessuale maschile affermano che se l'eiaculazione precoce è secondaria alla disfunzione erettile, la disfunzione erettile deve essere trattata prima o contemporaneamente all'eiaculazione precoce. Va notato tuttavia che il riassunto delle caratteristiche del prodotto afferma che la dapoxetina non deve essere utilizzata negli uomini che assumono inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (ad esempio, il sildenafil, tadalafil, vardenafil) poiché ciò aumenta il rischio di sincope.

Per un certo numero di uomini il trattamento farmacologico dell'eiaculazione precoce non sarà accettabile. Uno studio osservazionale prospettico di un singolo centro clinico in Italia (Mondaini et al. 2013) ha valutato i tassi di accettazione e interruzione della dapoxetina "on demand" 30 mg (titolata a 60 mg dopo 3 mesi se bassa efficacia) in 120 uomini con prematuro per tutta la vita eiaculazione. Ventiquattro (20%) degli uomini hanno deciso di non iniziare la dapoxetina. La paura di usare un "farmaco" è stata la ragione più frequentemente segnalata per la mancata accettazione del trattamento (50%). Inoltre, la maggior parte degli uomini che hanno assunto dapoxetina ha sospeso il trattamento. Le ragioni principali per l'interruzione del trattamento erano l'efficacia al di sotto delle aspettative, degli effetti collaterali e dei costi. Dei 96 uomini che hanno deciso di iniziare la dapoxetina, solo 10 uomini hanno continuato il trattamento dopo 1 anno.

Dapoxetine è l'unico medicinale concesso in licenza nel Regno Unito per il trattamento dell'eiaculazione precoce, sebbene altri trattamenti siano utilizzati off-label per questa indicazione. Il consiglio del Consiglio medico generale di usare un farmaco autorizzato quando possibile dovrebbe essere preso in considerazione.

Utilizzo stimato

Il produttore ha stimato che sulla base di una popolazione di 100.000 persone registrate dal GP, 5851 uomini di età compresa tra 18 e 64 anni saranno colpiti da eiaculazione precoce con 1151 uomini gravemente colpiti.

Il produttore stima inoltre che il 25% degli uomini gravemente colpiti dall'eiaculazione precoce cercherà il trattamento e il 70% di coloro che cercano un trattamento potrebbe essere prescritto dapoxetina. Pertanto, il produttore stima che, sulla base di una popolazione registrata su GP di 100.000, a 202 uomini di età compresa tra 18 e 64 anni potrebbe essere prescritta dapoxetina per un periodo di 5 anni.

Il produttore ha stimato che nel 2013 circa il 75% delle vendite europee di dapoxetina riguardava la concentrazione di 30 mg.

 
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